Adalimumaba reimatoīdais artrīts ankilozējošais spondilīts

Angļu nosaukums: adalimumabs artrītu

CAS numurs: 331731-18-1

Molekulārā formula: C6428H9912N1694O1987S46

Molekulmasa: 434.46288

Einecs: 604-279-5

Saistīts: narkotiku viela; mAb 1; ķīmiskais reaģents

Konstitucionālā formula:

Uzglabāšanas nosacījumi: uzglabāt -80 grāds

Morfoloģisks: šķidrs

Krāsa: bezkrāsas līdz gaiši dzeltenai

Pārskats

Adalimumaba injekcija ir pasaulē pirmā pilnībā cilvēka prettorā nekrozes faktora ɑ (tnf- ɑ) monoklonālā antiviela. Pirmoreiz to izstrādāja amerikāņu farmācijas uzņēmums, un tā tirdzniecības nosaukums ir vienlīdzīgs. FDA to pirmo reizi apstiprināja 2002. gadā. Tas var īpaši saistīties ar cilvēka šķīstošo tnf- ɑ un bloķēt tā mijiedarbību ar šūnu virsmas TNF receptoriem p55 un p75, tādējādi efektīvi bloķējot tchemicalbooknf-ɑ iekaisuma iedarbību. Turklāt adalimumabs var arī novērst patogēno mērķa šūnu daļu, saistot transmembranālo tnf-, kas izraisa apoptozi. Tā kā indikācijas turpināja paplašināties, šī šķirne drīz radīja narkotiku pārdošanas brīnumu. Kopš 2012. gada adalimumabs ir papildinājis globālo recepšu zāļu tirdzniecību, aizstājot Lipitor kā jauno "Narkotiku karali".

Darbības mehānisms

Adalimumabs (Seumil) ir pasaulē pirmais apstiprinātais pilnais cilvēka antiblija nekrozes faktors ɑ (tnf- ɑ) monoklonālā antiviela, ko izstrādājusi AbbVie, kas specifiski saista ķīmisko grāmatu ar šķīstošu cilvēka tnf-ɑ un bloķē tā mijiedarbību ar šūnas virsmu TNF receptoriem p55 un p75, tādējādi efektīvi bloķējot iekaisumu.

Norāde

Adalimumabs (Seumil) ir pasaulē pirmais apstiprinātais pilnais cilvēka antiporēnas nekrozes faktors ɑ (tnf- ɑ) monoklonālā antiviela, ko izstrādājusi AbbVie, kas īpaši saistās ar cilvēka šķīstošu cilvēku tnf- un bloķē tā mijiedarbību ar šūnas virsmas TNF receptoriem p55 un p75, tādējādi efektīvi bloķējot inflamogēno iedarbību TNF-ɑ. Turklāt adalimumabs var arī noņemt patogēno mērķa šūnu daļu, saistoties ar transmembranālo TNF-ɑ, lai iegūtu no antivielām atkarīgu šūnu mediēto citotoksisko iedarbību (ADCC), no komplementa atkarīgu citotoksicitāti (cdchemicalBookc), apoptozes un citu iedarbību indukciju. Seumeles antivielu secības patentu termiņš beidzās attiecīgi Amerikas Savienotajās Valstīs, Ķīnā un Eiropā 2016. 2017. un 2018. gadā. Valsts pārtikas un zāļu pārvalde 2019. gada novembrī paziņoja, ka ir apstiprinājusi adalimumaba (tirdzniecības nosaukuma: GREE) reģistrācijas pieteikumu, ko izstrādājis Biotai Biopharmaceutical Co., Ltd. Šīs zāles ir pirmās bioloģiski līdzīgas adalimumaba zāles, kas apstiprinātas Ķīnā, un tās ir norādītas autoimūnām slimībām, piemēram, ankilozējošam spondilītam, reimatoīdajam artrītam un psoriāzei.

Globālā tirgus situācija

2018. gadā Abbix globālais pārdošanas apjomi palielinājās līdz USD 20,5 miljardiem, vēlreiz pārkāpjot vienas zāles gada pārdošanas rekordu. Saskaņā ar statistiku līdz 2003. gada beigām kumulatīvie pārdošanas ieņēmumi ir sasnieguši 132,9 miljardus USD, no kuriem ASV tirgus veidoja vairāk nekā 65%. Tik milzīga kūka, ir neizbēgami, ka cilvēki siekalās, daudzi vietējie un ārvalstu farmācijas uzņēmumi sacenšas, lai sekotu imitācijai. Eiropas tirgū pēc tam, kad Xiumei zaudēja patentu aizsardzību 2018. gada oktobrī, Imraldi (Samsung Bioepis), Amgevita (Amgen), Cyltezo (Boehringer Ingelheim), Hyrimoz (Sandoz), Hulio (Mylan / Concord) un citu biosimāru narkotiku veiksmīgu narkotiku, kas tiek veikts tirgū, un ātri aizņem Eiropas tirgu. Līdz šim IchemicalBookmraldi, kā ziņots, ir uzņēmies lielāko daļu no bioloģiski līdzīgā Eiropas tirgus, kam seko Amgen Amgevita. Seumile antivielu patentu termiņš beidzās Amerikas Savienotajās Valstīs, Ķīnā un Eiropā attiecīgi 2016., 2017. un 2018. gadā, un tās monopolu pasaules tirgū pakāpeniski apstrīdēs bioloģiskie analogi. Kopš 2018. gada sākotnējo narkotiku pārdošanas apjomi 2018. gadā samazināsies no USD 20,5 miljardiem līdz USD 12,3 miljardiem 2023. gadā, pateicoties globālo bioloģisko analogu ietekmei. Salīdzinot ar oriģinālo narkotiku, bioanalogu attīstības izmaksas ir zemas, tāpēc tai ir acīmredzama cenu priekšrocība. Paredzams, ka globālais bioanaloga tirgus 2023. gadā sasniegs 4 miljardus USD. Tā kā pieaug bioloģisko analogu īpatsvars un cenu priekšrocības salīdzinājumā ar sākotnējām zālēm, kopējais adalimumaba tirgus lielums parāda lejupejošu tendenci.

Narkotiku mijiedarbība

1) Abbaspu: palieliniet smagu infekciju risku

2) Analabīns: paaugstināts smagas infekcijas risks

3) Dzīva vakcīna: to nevajadzētu dot vienlaikus ar adalimumabu

Jautājumiem jāpievērš uzmanība

1) Smaga infekcija: Adalimumabs netiek palaists aktīvās inficēšanās laikā. Ja infekcija, rūpīga uzraudzība un ja infekcija kļūst nopietna apturēt adalimumabu

2) Invazīva sēnīšu infekcija: pacientiem ar adalimumabu, dzīvošanu vai mikozes endēmiskajā apgabalā pacienti apsver empīrisko pretsēnīšu terapiju

3) ļaundabīga slimība: ar adalimumabu ārstētiem pacientiem ar lielāku kontroles ļaundabīgu slimību biežumu

4) Iespējamai alerģiskai reakcijai vai smagai alerģiskai pret ķīmiskajai grāmatai vajadzētu būt 5) B hepatīta vīrusa atkārtota aktivizēšana: HBV pārvadātāju uzraudzība ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tam. Ja atkārtoti aktivizējas, pārtrauciet adalimumabu un sākt pretvīrusu terapiju, var rasties demielinizējoša slimības saasināšanās vai jauna

6) Citopēnija, Pancytopēnija: Padoms, ja simptomi nekavējoties pacienti, un apsveriet iespēju pārtraukt adalimumabu

7) var rasties sirds mazspēja, sliktāka vai jauna

8) Lupus sindroms, piemēram, simptomi, aptur adalimumabu

Bioaktivitāte

Adalimumabs (anti-TNF-alfa) ir no cilvēka iegūts rekombinantais monoklonālā antiviela, kas mērķēta uz TNF-alfa, kas kavē tnf-alpha.mw: 144,19 kd.

Mērķa vieta

Mērķa vērtība

Tnf-

()

In vitro pētījums

Adalimumabs (anti-TNF-alfa) novērš TNF mijiedarbību ar TNF receptoriem uz p55 un p75 šūnu virsmām, tādējādi neitralizējot šos citokīnus. Adalimumabs samazina MMP -1 un MMP {-3 un citu skrimšļa un sinoviālā hiperplāzijas koncentrāciju un samazina akūtu iekaisuma reaģentu (CRP un ESR) un seruma cytokines (IL -1 mRNS) un seruma cytokines koncentrāciju (IL {-1 mRNS) un seruma cytokines (IL {-1 mRNS) un seruma cytokines koncentrāciju (IL} {-1 mRNS, il -1}}}}}}}} {}} {}} koncentrācija ongs Il -6).

In vivo pētījums

Adalimumabs (anti-TNF-alfa) ir drošs un labi panesams. Vidējās biopieejamības absolūtā vērtība 40mgadalimasB veseliem pieaugušajiem bija 64%. Koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir 31 - 96% no tā koncentrācijas plazmā. Maksimālā koncentrācija plazmā notika 131 (± 56) stundās pēc devas ar vidējo pusperiodu 2 nedēļas (10-20 dienas). Adalimumaba ārstēšana palēnināja OVA izraisītās IgE, Th 2 un Th {1- atvasinātu iekaisuma faktoru (piemēram, IL -4 un IFN-) plazmas palielināšanos bronhoalveolāro skarto šķidrumu (balzu), kas inhibēja balzu. Tas arī spēj uzlabot kausa šūnu metaplāziju un bronhu fibrozi.

Drošības informācija

Dati 331731-18-1 (bīstamo vielu dati)

Populāri tagi: Adalimumaba reimatoīdā artrīta ankilozējošais spondilīts, Ķīnas adalimumaba reimatoīdais artrīts ankilozējošais spondilīta piegādātāji